2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第25套)

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　　第 1201 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >

　　列入精神藥品第二類品種目錄的是()

　　A.異戊巴比妥

　　B.氫可酮

　　C.氨酚氫可酮片

　　D.麥角胺咖啡因片

　　E.地西泮

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 1202 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >

　　屬于我國自行生產和使用的第二類精神藥品品種的是()

　　A.雙氫可待因

　　B.咖啡因

　　C.麥角胺咖啡因片

　　D.可卡因

　　E.可待因

　　正確答案：B,C,

　　第 1203 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >

　　不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是()

　　A.地芬諾酯

　　B.布桂嗪

　　C.曲馬多

　　D.艾司唑侖

　　E.哌甲酯

　　正確答案：A,B,E,

　　第 1204 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　下列關于配制制劑的管理說法正確的是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制

　　C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應量小的藥品

　　D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求

　　E.質量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，特殊情況除外.

　　正確答案：B,E,

　　第 1205 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門負責()

　　A.新藥研制審批

　　B.新藥生產審批

　　C.生產已有國家標準藥品的審批

　　D.新發(fā)現和從國外引種的藥品的審批

　　E.藥品進口的審批

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1206 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材()

　　A.不得批準生產

　　B.可以被批準生產

　　C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號

　　D.不允許出口

　　E.可以從不具有藥品生產經營資格的企業(yè)購進

　　正確答案：B,E,

　　第 1207 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，從美國進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

　　A.醫(yī)藥產品注冊證

　　B.進口藥品注冊證

　　C.進口藥品通關單

　　D.進口準許證

　　E.藥品生產許可證

　　正確答案：B,D,

　　第 1208 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有()

　　A.首次在國外銷售的藥品

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　C.已有國家標準的藥品

　　D.首次在國內銷售的藥品

　　E.國務院規(guī)定的其他藥品

　　正確答案：B,D,E,

　　第 1209 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，對于國產的療效不確、不良反應大的藥品，應當()

　　A.撤銷批準文號

　　B.撤銷《藥品生產許可證》

　　C.停止生產、銷售和使用

　　D.責令修改藥品說明書

　　E.進行再評價

　　正確答案：A,C,

　　第 1210 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　對于直接接觸藥品的包裝材料和容器()

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標準

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批

　　D.藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用

　　正確答案：A,B,C,D,

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