2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(21)

　　第 821 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)并報(bào)送有關(guān)資料的時(shí)限是（）

　　A.有效期屆滿前1個(gè)月

　　B.有效期屆滿前2個(gè)月

　　C.有效期屆滿前3個(gè)月

　　D.有效期屆滿前5個(gè)月

　　E.有效期屆滿前6個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 822 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　下列說法正確的是（）

　　A.國家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度

　　B.在兒童出生后1個(gè)月內(nèi)：其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和�居住地承�?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證

　　C.兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種

　　D.接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種，并達(dá)到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率

　　E.兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 823 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息可以發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的是（）

　　A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　B.縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D,E,

　　第 824 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　下列哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)（）

　　A.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)

　　B.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害

　　C.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病

　　D.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的不同性反應(yīng)

　　E.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況；接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 825 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)（）

　　A.對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果及時(shí)向同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)

　　B.對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　C.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家免疫規(guī)劃的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　D.對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　E.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)和購買疫苗的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　正確答案：C,D,E,

　　第 826 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　下列說法正確的是（）

　　A.衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)．不得少于2人，并出示證明文件；對(duì)被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　B.未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分

　　C.因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償

　　D.冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)輸過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備

　　E.不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 827 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，有下列情形之一的，由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（）

　　A.未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的

　　B.未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的

　　C.未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的

　　D.接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告，未立即組織調(diào)查處理的

　　E.擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 828 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，接種單位未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的（）

　　A.由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告

　　B.拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分

　　C.對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)

　　D.沒收違法所得

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,B,C,

　　第 829 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的或發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的（）

　　A.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告

　　B.有違法所得的，沒收違法所得

　　C.拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分

　　D.處以違法所得的2倍至5倍罰款

　　E.造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 830 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

　　違反《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的（）

　　A.情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　C.由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過大眾媒體消除影響，給予警告

　　D.有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：C,D,E,

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