2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習題(1)

　　負責已有國家標準藥品注冊審批的是（ D ）。

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是（ D ）。

　　A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　我國法定的藥品注冊管理機構(gòu)是（ D ）。

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員才能銷售（ A ）。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

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