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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習(xí)題(1)

 

  主要負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂( D )。

  A.國家藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品監(jiān)督管理局

  C.省級藥品檢驗所

  D.國家藥典委員會

  E.中國藥品生物制品檢定所

  《藥品管理法實施條例》屬于( B )。

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.司法解釋

  E.現(xiàn)行憲法

  (E )主要負責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗。

  A.國家藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品監(jiān)督管理局

  C.省級藥品檢驗所

  D.國家藥典委員會

  E.中國藥品生物制品檢定所

  藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( A )。

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.司法解釋

  E.現(xiàn)行憲法

 。 B )主要負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗。

  A.國家藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品監(jiān)督管理局

  C.省級藥品檢驗所

  D.國家藥典委員會

  E.中國藥品生物制品檢定所

 。 A )頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國家基本藥物目錄。

  A.國家藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品監(jiān)督管理局

  C.省級藥品檢驗所

  D.國家藥典委員會

  E.中國藥品生物制品檢定所

  《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.司法解釋

  E.現(xiàn)行憲法

  以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( ABCDE )。

  A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

  B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

  C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

  D.法不溯及既往,但有例外

  E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

  藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。

  A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

  B.建立并維護健康的藥品市場秩序

  C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

  D.維護公民的身體健康

  E.是藥事管理的重要組成部分

  國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。

  A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施

  B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國家基本藥物目錄

  C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

  D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

  E.審批藥品廣告

  藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。

  A.保證藥品質(zhì)量

  B.保障人體用藥安全

  C.維護人民用藥的合法權(quán)益

  D.維護人民身體健康

  E.提高經(jīng)濟效益

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