2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前預(yù)測試題及答案

　　第 41 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是()

　　A.大企業(yè)集團(tuán)的成員

　　B.大型國有企業(yè)

　　C.具有藥品批準(zhǔn)文號并通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《GMP》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.必須與委托方生產(chǎn)相同產(chǎn)品

　　正確答案：D,

　　第 42 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得()

　　A.GSP認(rèn)證證書

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.GSP認(rèn)證證書和《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號

　　正確答案：D,

　　第 43 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)的必要條件之一是配備()

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.老藥工

　　D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

　　E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

　　正確答案：B,

　　第 44 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更幾日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記()

　　A.5日

　　B.10日

　　C.20日

　　D.30日

　　E.60日

　　正確答案：D,

　　第 45 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.2年

　　正確答案：C,

　　第 46 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制制劑的審批機(jī)關(guān)是()

　　A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 47 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有()

　　A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄

　　B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實(shí)、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　正確答案：A,

　　第 48 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　正確答案：E,

　　第 49 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品，在試行期滿前幾個月，應(yīng)提出轉(zhuǎn)正申請()

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.9個月

　　D.12個月

　　E.2個月

　　正確答案：A,

　　第 50 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請或者原試行標(biāo)準(zhǔn)不符合轉(zhuǎn)正要求的()

　　A.限期申請轉(zhuǎn)正，初審后報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

　　B.由藥品審評中心限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正

　　C.由省藥檢所限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號

　　正確答案：E,