2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(第六套)

　　第 251 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　下列關(guān)于指定檢驗錯誤的是( )

　　A.指國家法律或SFDA規(guī)定某些藥品在銷售前或進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗

　　B.SFDA規(guī)定的生物制品

　　C.首次在中國銷售的藥品

　　D.新上市的藥品

　　E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　正確答案：D,

　　第 252 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括()

　　A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量

　　B.保證藥物臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠

　　C.確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性

　　D.與國際上的新藥管理相接軌

　　E.保障用藥安全

　　正確答案：B,

　　第 253 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型不包括()

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.復(fù)核檢驗

　　D.指定檢驗

　　E.單位檢驗

　　正確答案：E,

　　第 254 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　復(fù)驗的目的是()

　　A.為了保證藥品檢驗結(jié)果的真實準確，保護當事人的合法權(quán)益

　　B.加強藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效

　　C.保證一些存在安全性隱患需要加強管理的品種的安全

　　D.指導并加強國家對藥品質(zhì)量的宏觀控制，督促企業(yè)、事業(yè)單位按藥品標準生產(chǎn)、經(jīng)營、使用合格藥品

　　E.為保證進口藥品的質(zhì)量和用藥安全

　　正確答案：A,

　　第 255 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由哪個機構(gòu)裁決()

　　A.全國人大

　　B.全國人民代表大會常務(wù)委員會

　　C.國務(wù)院

　　D.最高人民法院

　　E.最高人民檢察院

　　正確答案：B,

　　第 256 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間效力相比()

　　A.部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章

　　B.部門規(guī)章效力低于地方政府規(guī)章

　　C.部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間具有同等效力

　　D.兩個以上部委發(fā)布的部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章

　　E.三個以上部委發(fā)布的部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章

　　正確答案：C,

　　第 257 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　法律責任不包括()

　　A.民事責任

　　B.道德責任

　　C.行政責任

　　D.刑事責任

　　E.違憲責任

　　正確答案：B,

　　第 258 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　SFDA發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》屬于()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.地方性法規(guī)

　　E.國際條約、國際慣例

　　正確答案：C,

　　第 259 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　《中華人民共和國藥品管理法》屬于()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.地方性法規(guī)

　　E.國際條約、國際慣例

　　正確答案：A,

　　第 260 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　全國人大常委會、國家主席和國務(wù)院共同參與訂立的是()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.地方性法規(guī)

　　E.國際條約、國際慣例

　　正確答案：E,