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11、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室
A.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別
B.操作人員不得化妝和佩戴飾物
C.不得安裝水池、地漏
D.應(yīng)定期消毒
E.僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員進入
標準答案:a, b, d
12、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應(yīng)當標明哪些內(nèi)容
A.供貨單位名稱
B.藥品名稱
C.生產(chǎn)廠商
D.產(chǎn)品批號
E.銷售數(shù)量與價格
標準答案:a, b, c, d, e
13、下列論述符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的有
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定
B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)能購買藥品,也能直接向患者銷售非處方藥
E.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品
標準答案:a, b, c, e
14、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的登記事項變更包括下列哪些事項的變更
A.制劑室負責人
B.醫(yī)療機構(gòu)類別
C.配制范圍
D.注冊地址
E.法定代表人
標準答案:b, d, e
15、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,在說明書中應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱的有
A.生物制品
B.中成藥
C.注射劑
D.非處方藥
E.新藥
標準答案:c, d
16、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述正確的有
A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率
B.藥品廣告應(yīng)按批準的說明書說明適應(yīng)證
C.第二類精神藥品不得做廣告
D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語
E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明
標準答案:a, b, c, e
17、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有
A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案
C.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
D.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出
E.藥品廣告批準文號有效期為1年
標準答案:a, c, d, e
18、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》,藥品廣告中必須標明藥品的
A.通用名稱
B.適應(yīng)證
C.藥品廣告批準文號
D.藥品生產(chǎn)批準文號
E.藥品批號
標準答案:a, c, d
19、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不屬于不正當競爭行為的有
A.帳外暗中給予對方單位回扣
B.以折扣價銷售藥品
C.宣傳中藥材產(chǎn)地
D.假冒他人的注冊商標
E.因清償債務(wù)降價銷售藥品
標準答案:b, c, e
20、下列執(zhí)業(yè)藥師的行為中不合乎道德準則的是
A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平招攬業(yè)務(wù)
B.以提供回扣的方式招攬業(yè)務(wù)
C.在名片上印有學術(shù)、學歷、職稱、社會職務(wù)和所獲榮譽等
D.私自收取回扣、禮物等不正當收入
E.在胸卡上印有學術(shù)、學歷、職稱、社會職務(wù)和所獲榮譽等
標準答案:a, b, c, d, e
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