2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(7)

　　51、 不是實(shí)行特殊管理的藥品為

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療性毒性藥品

　　D.戒毒藥品

　　E.生物制品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d, e

　　52、 《藥品管理法》對(duì)收受回扣的單位的處罰包括

　　A.由工商行政管理部門處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

　　B.有違法所得的，予以沒收

　　C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e

　　53、 不得委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A.疫苗

　　B.血液制品

　　C.中藥制劑

　　D.注射劑

　　E.處方藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b

　　54、 應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生行政管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c

　　55、 新藥申請(qǐng)、按照新藥管理的注冊(cè)申請(qǐng)是

　　A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)

　　B.已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

　　C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

　　D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)

　　E.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d