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2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

  131、根據《處方管理辦法》,醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有

  A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

  C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

  B、兒科處方

  132、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據藥品不

  良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,可以采取

  A、責令修改藥品說明書

  B、暫停生產、銷售和使用該藥品

  C、對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布

  D、對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品生產企業(yè)銷毀處理

  E、對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品經營企業(yè)銷毀處理

  133、根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,生產藥品所用物料應符合

  A、藥品標準 B、包裝材料標準

  C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準

  E、制藥工業(yè)標準

  134、根據《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

  A、藥品生產企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位

  停止銷售和使用該藥品

  B、藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務

  c、藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知

  D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌

  E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業(yè)應當回避

  135、《藥品經營許可證管理辦法》適用于《藥品經營許可證》的

  A、驗收 B、發(fā)證

  C、換證 D、變更

  E、監(jiān)督管理

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