2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題(1)

　　第 26 題 依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是(　　)。

　　A.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　B.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理

　　【正確答案】： B

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》對(duì)不良反應(yīng)控制的規(guī)定。主要包括：(1)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(2)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布;(3)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理。故選B。

　　第 27 題 依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定，不屬于不正當(dāng)價(jià)格行為的是(　　)。

　　A.提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視

　　B.捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲的

　　C.依法降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品

　　D.為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷

　　E.利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》對(duì)不正當(dāng)價(jià)格行為的規(guī)定。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 28 題 制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)從——引進(jìn)和購(gòu)買。(　　)。

　　A.經(jīng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)單位

　　B.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)單位

　　C.小動(dòng)物市場(chǎng)

　　D.經(jīng)濟(jì)動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)

　　E.個(gè)體戶

　　【正確答案】： A

　　第 29 題 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有(　　)。

　　A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購(gòu)部門(mén)

　　D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄

　　E.藥品采購(gòu)中介組織

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄。故D

　　第 30 題 進(jìn)入潔凈區(qū)的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備人員應(yīng)(　　)。

　　A.可帶隨身物品

　　B.使用擦洗干凈的工具

　　C.不用洗手消毒

　　D.穿適宜的工作服

　　E.不能患有疾病

　　【正確答案】： D