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傳統(tǒng)丸劑制備及質(zhì)量要求
方法 |
適用丸劑 |
制備工序 |
要求 |
泛制法 |
水丸及部分水蜜丸、濃縮丸、糊丸等 |
原料準(zhǔn)備→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→質(zhì)檢包裝 |
藥物粉碎為細(xì)粉或最細(xì)粉,不宜打粉的藥物煎煮取汁為賦形劑; 起模是關(guān)鍵,影響成品的圓整度; 揮發(fā)性或特殊氣味或刺激性極大的藥材,泛于丸粒中層,朱砂、硫黃及含酸性成分,忌用銅包衣鍋; 成型水丸含水約15%~30%,易發(fā)霉,須及時(shí)干燥 |
塑制法 |
蜜丸及部分糊丸、濃縮丸等 |
物料的準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條、分粒與搓圓→干燥、質(zhì)檢、包裝 |
飲片粉碎為細(xì)粉或最細(xì)粉,制丸工具清潔后用70%乙醇擦拭備用; 制丸塊為關(guān)鍵工序,影響丸塊質(zhì)量的因素:煉蜜規(guī)格,和藥時(shí)的蜜溫,蜂蜜用量等; 為保證蜜丸的滋潤,成丸后立即分裝,為防止霉變,成品可采用微波干燥、遠(yuǎn)紅外輻射干燥等方法 |
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