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2020執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》考點(diǎn):各中藥制劑質(zhì)量要求、具體分類

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  各中藥制劑質(zhì)量要求、具體分類

項(xiàng)目 具體分類
粒度 ①兒科及外用散劑,通過(guò)七號(hào)篩(中藥通過(guò)六號(hào)篩)的粉末總量不得少于95%。
②顆粒劑不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總和不得過(guò)15%。
③混懸液型軟膏劑及含飲片細(xì)粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒徑。
水分 ①≤8.0%:顆粒劑。
②≤9.0%:散劑、硬膠囊、水丸、糊丸、濃縮水丸。
③≤12.0%:水蜜丸、濃縮水蜜丸。
④≤15.0%:蜜丸、濃縮蜜丸。
融變時(shí)限 ①30min:栓劑脂肪性基質(zhì)、陰道片。
②60min:栓劑水溶性基質(zhì)。
崩解時(shí)限 ①60s:口崩片。
②3min:可溶片。
③5min:舌下片、泡騰片。
④10min:含片。
⑤15min:普通片。
⑥30min:藥材原粉片、硬膠囊。
⑦1h:浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中藥片、軟膠囊。

 

 

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