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硬膠囊劑的制備
1.工藝流程【熟】 制備空膠囊→制備填充物料→填充→封口
2.空膠囊溶膠-蘸膠(制坯)-干燥-拔殼-切割-整理
1)組成 囊材(明膠)、增塑(甘油等)、增稠(瓊脂)、遮光(二氧化鈦)、著色防腐劑;
2)空膠囊劑的規(guī)格常用的為0~5號,號大容積小;
3)空膠囊的選擇 據(jù)規(guī)定藥量所占容積選。根據(jù)經(jīng)驗或測定物料的堆密度來確定。
3.填充物料的制備方法
1)直接將藥物和輔料粉碎、過篩、混勻。
2)物料的流動性差,可將其制成顆粒。
3)為便于藥物的配伍或控制藥物釋放,可將藥物制成微丸或包衣微丸。
復(fù)制法注意事項
、贂r間可選擇春、秋季,避免出現(xiàn)“化缸”;
、诘攸c應(yīng)選擇在陰涼處,避免暴曬,以免腐爛。
、垡訜,則火力要均勻,水量要多,以免糊湯。并可加入適量明礬防腐。
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