2019執(zhí)業(yè)藥師考試《中藥專業(yè)知識一》考試資料(13)

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炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管方法

　　1、炮制品的質(zhì)量要求

　　中藥炮制品的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響到臨床療效，經(jīng)炮制后的中藥，除應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量要求外，還應(yīng)符合以下基本質(zhì)量要求。具體包括如下內(nèi)容：

　　(1)凈度

　　凈度是指炮制品的純凈度，即炮制品所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。須知道國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則〈試行〉》的通知中對各類藥材的含藥屑、雜質(zhì)的限量要求。如根、根莖、藤木類、葉類、花類、皮類、菌藻類，含藥屑、雜質(zhì)不得超過2%，炒制品中的炒黃品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、鹽炙品等，含藥屑、雜質(zhì)不得超過1%。

　　(2)片型及粉碎粒度

　　片型要求均勻，整齊，色澤鮮明，表面光潔，對厚度有一定的要求。應(yīng)結(jié)合飲片切制的具體內(nèi)容熟悉常用中藥的飲片規(guī)格。如大黃切厚片，厚度2～4mm，杜仲切細(xì)絲，寬度2～3mm，粉碎粒度要符合規(guī)定。

　　(3)色澤(含光澤)

　　中藥炮制品的色澤常作為炮制程度及內(nèi)在質(zhì)量變異的標(biāo)志之一，如生甘草片面黃白色，經(jīng)蜜炙后要求呈老黃色，屬正常飲片質(zhì)量要求;而白芍變紅，黃芩發(fā)綠，均說明其內(nèi)在成分已發(fā)生變化，為變異現(xiàn)象。

　　(4)氣味

　　炮制品應(yīng)具有原有的氣和味，炮制過程中的加熱和加輔料，也能導(dǎo)致藥物氣和味的改變，如醋制品應(yīng)帶有醋香氣味，麩炒品應(yīng)帶有麥麩皮的焦香氣等。

　　(5)水分

　　一般炮制品的含水量宜控制在7%-13%，《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則〈試行〉》規(guī)定，蜜炙品類含水分不得超過15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類等，含水分不得超過13%;燙制醋淬制品含水分不得超過10%。

　　(6)有毒成分的限量指標(biāo)

　　如毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等，直接威脅著健康。在《中國藥典》中作了有毒藥物及炮制品的含量和限量規(guī)定。如川烏炮制品制川烏：含酯型生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計(jì)，不得高于0.15%;含生物堿以烏頭堿計(jì)，不得少于0.20%;馬錢子：含士的寧(C21H22N2O2)應(yīng)為1.20%～2.2%，其炮制品馬錢子粉含士的寧應(yīng)0.78%～0.82%;巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量應(yīng)為18%～20%。

　　2、中藥及炮制品的貯藏保管

　　(1)貯藏中的變異現(xiàn)象

　　炮制品在貯藏保管過程中常見的變異包括蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)及腐爛。風(fēng)化主要發(fā)生在某些含結(jié)晶水的礦物類藥物中，如芒硝、硼砂等。但芒硝風(fēng)化后的產(chǎn)品風(fēng)化硝(玄明粉)亦為皮硝的一個(gè)飲片規(guī)格，只是藥性較芒硝緩和。

　　(2)變異的自然因素

　　炮制品在貯藏過程中的變異現(xiàn)象產(chǎn)生，主要與空氣、溫度、濕度、日光及霉菌、蟲害等有關(guān)。

　　(3)貯藏保管方法

　�、賯鹘y(tǒng)的貯藏保管法：包括清潔養(yǎng)護(hù)法、防濕養(yǎng)護(hù)法、密封(閉)貯藏法及對抗同貯法。對抗同貯法是采用兩種以上藥物同貯，或采用一些有特殊氣味的物品同貯而起到抑霉防蟲的目的。通常有蘄蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯;蛤蚧與花椒、吳茱萸或畢澄茄同貯;全蝎與花椒或細(xì)辛同貯;丹皮與澤瀉、山藥同貯;人參與細(xì)辛同貯，土鱉蟲與大蒜同貯等。

　　②貯藏保管新技術(shù)、新方法的應(yīng)用：包括遠(yuǎn)紅外輻射干燥技術(shù)，氣幕防潮技術(shù)，氣調(diào)貯藏技術(shù)，氣體滅菌技術(shù)，60Co-γ射線輻射技術(shù)，低溫冷藏技術(shù)，蒸汽加熱技術(shù)，中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)及包裝防霉法等。