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2014執(zhí)業(yè)藥師考試《中藥藥劑學(xué)》考點：栓劑

來源：考試吧　2014-03-11 9:05:27　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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考試吧整理“2014執(zhí)業(yè)藥師考試《中藥藥劑學(xué)》考點：栓劑”，方便廣大考生備考！更多復(fù)習(xí)備考資料可關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道！

栓劑的質(zhì)量要求與檢查

　　學(xué)習(xí)要點：

　　1.栓劑的質(zhì)量要求

　　2.栓劑融變時限檢查方法

　　栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外形要完整光滑，塞入腔道后應(yīng)無刺激性，應(yīng)能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用，并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝或貯存時變形。

　　除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)在30℃以下密閉貯存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。

　　1.重量差異

　　超出重量差異限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。

　　凡規(guī)定檢查含量均勻度的栓劑，可不進(jìn)行重量差異檢查。

　　2.融變時限

　　脂肪性基質(zhì)：30min

　　水溶性基質(zhì)：60min

　　融變時限檢查法：取供試品3粒，在室溫放置1小時后，分別放在3個金屬架的下層原板上，裝入各自的套筒內(nèi)，并用掛鉤固定。將上述裝置分別垂直浸入盛有不少于4L的37℃±0.5℃水的容器中，其上端位置應(yīng)在水面下90mm處。容器中裝一轉(zhuǎn)動器，每隔10分鐘在溶液中翻轉(zhuǎn)該裝置1次。

　　3.微生物限度

　　配伍選擇題：

　　A.120min

　　B. 60min

　　C.30min

　　D.15min

　　E.5min

　　1.脂肪性基質(zhì)栓劑的融變時限為

　　2.水溶性基質(zhì)栓劑的融變時限為

　　『正確答案』C、B

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