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藥品不良反應的因果評價原則
(1)評價標準
①用藥時間與不良反應出現(xiàn)的時間有無合理的先后關系。
、诳梢葾DR是否符合藥物已知的ADR類型。
、鬯鶓岩傻腁DR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。
、芡K幓驕p少劑量后,可疑ADR是都減輕或消失。
、菰俅谓佑|可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應。
(2)評價結果
根據(jù)上述五條標準,不良反應的評價結果有6級,即:肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價。
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