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2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)(5)

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  藥物警戒的重要作用

  1、藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

  2、藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:一些藥物由于上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)較大,導(dǎo)致撤市,如 2001 年“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市,2003 年萬絡(luò)(羅非昔布)上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)現(xiàn)大劑量服用該藥物者,患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了 3 倍,最后導(dǎo)致全球撤市。

  3、發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題:2012 年的“阿糖胞苷兒科事件”就是典型的音似藥品致嚴(yán)重后果案例。

  4、發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場:如“亮菌甲素事件”。

 

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