藥物利用研究的常用方法
▲1.限定日劑量(掌握概念、分析方法和分析結(jié)果的解釋)
(1)概念(記住概念和簡寫，概念重在理解)
限定日劑量(defined daily dose，▲DDD)——是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。(WHO對每個(gè)藥都記有DDD)[▲特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量]
注意：DDD是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。
▲限定日劑量數(shù)(DDDs)——是指以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量，反映的是用藥頻度的大小。(即，消耗了幾個(gè)限定日劑量)
(2)分析方法(理解的基礎(chǔ)上記住計(jì)算公式)
分析方法的宗旨：根據(jù)藥物的總用量估計(jì)用藥人數(shù)。
▲每日用藥人數(shù)=藥物的每日總用量/DDD值。(理解：在某限定日內(nèi)，消耗了幾個(gè)限定日劑量，即有幾個(gè)人用藥)
[例]：某日雷尼替丁(150mg/30片/盒)用于治療消化性潰瘍的用量為5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的DDD是300mg，該日用藥人數(shù)是多少?
該日用藥人數(shù)=(150mg×30×5)/300=75
(3)DDD方法的局限性(理解即可)
(1)大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。
(2)不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會(huì)存在差異。
(3)不適用于兒童的藥物利用研究，▲如未能將兒童用藥從總量中剔除，會(huì)造成用藥人數(shù)預(yù)測結(jié)果偏低。
(4)只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量，當(dāng)病程不同時(shí)期的用藥劑量變異大，或合并用藥時(shí)要對藥物劑量進(jìn)行“增減”或一種藥物有多種適應(yīng)證(如阿司匹林)時(shí)，使用DDD法受限，如上述情況混入樣本中，會(huì)對研究結(jié)果造成偏差。
▲2.藥物利用指數(shù)(掌握概念、分析方法和分析結(jié)果的解釋)
1.藥物利用指數(shù)(DUI)的概念(記住簡寫)
——▲DUI(drug utilization index)，是指總DDD數(shù)(DDDs,用藥總量相當(dāng)于DDD的倍數(shù))除以患者總用藥天數(shù)，表示醫(yī)生使用某藥的日處方劑量，對醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析。
2.分析方法(理解的基礎(chǔ)上記憶)
▲DUI=總DDD數(shù)/總用藥天數(shù)(理解：每天用藥劑量相當(dāng)于幾個(gè)DDD)
▲①DUI>1.0，說明醫(yī)生日處方劑量大于DDD，即超過了推薦的的限定日劑量;
▲②DUI<1.0，說明醫(yī)生的日處方劑量低于DDD，可能計(jì)量不足。
▲③ DUI=1.0，認(rèn)為劑量使用基本合理。
3.用藥頻度分析(掌握分析結(jié)果的解釋)
(1)概念(理解即可)
是近年來用于▲評價(jià)藥物在臨床上的地位的一種新方法�？梢粤私饷咳沼盟庂M(fèi)用、購藥金額與用藥人次的關(guān)系、劑型與用藥人次和購藥金額的關(guān)系、藥物使用頻度與療效的關(guān)系等，可以估計(jì)藥費(fèi)可接受的水平，評估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)和市場分布。
(2)分析方法
[分析過程大體了解，記住分析的最后一步以及對分析結(jié)果的解釋]
①確定DDD值
�、谝运幬锏目傎徣肓砍韵鄳�(yīng)的DDD值，獲得該藥的總DDDs(藥品總購入量相當(dāng)于DDD的倍數(shù)，即用藥人次)。
�、鄯謩e計(jì)算與購入量相對應(yīng)的總金額數(shù);以總金額數(shù)除以DDD數(shù)(DDDs)求得每個(gè)DDD劑量所需要的治療費(fèi)用(即每天的治療費(fèi)用)。
④對所研究的各藥物的上述數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，對每種藥物的購藥金額和用藥人次進(jìn)行從高到低排序，分別獲得購藥金額的排序序號(B)和用藥人次的排序序號(A)。
▲⑤求得每種藥物購藥金額序號(B)和用藥人次序號(A)的比值，B/A
B/A值接近于1.0，說明二者同步性好，表明該藥品的價(jià)格和患者的接受程度相一致;
B/A大于1.0——價(jià)格較便宜，患者易于接受。
B/A小于1.0——藥價(jià)偏高，患者接受程度低。
藥物利用研究在藥品臨床評價(jià)中的應(yīng)用
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細(xì)目 |
要點(diǎn) |
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1.藥物利用研究 |
（1）藥物利用研究的目的 |
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2.藥物利用研究的常用方法 |
（1）日限定劑量（DDD） |
一、藥物利用研究概述
藥物利用研究——是指對全社會(huì)的藥物市場、供給、處方及其使用的研究，其研究重點(diǎn)是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的后果，以及各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響。
藥物利用研究可通過區(qū)域性的大樣本隨機(jī)抽樣調(diào)查所提供的資料(包括年齡、性別、社會(huì)階層、疾病發(fā)病率及其他特征)，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，對有關(guān)的藥物利用研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以測算人群的藥物利用，比較藥物利用率的地區(qū)差異，對藥物利用的臨床結(jié)果、藥品的銷售價(jià)格和消費(fèi)結(jié)構(gòu)及其社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益做出評價(jià)。
1.藥物利用研究的目的(記住終極目的)
是力求實(shí)現(xiàn)用藥的合理化，即不僅要從醫(yī)療方面評價(jià)防病治病的效果，還要從社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等方面評價(jià)其合理性，以▲獲得最大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
2.藥物利用研究的應(yīng)用范圍(理解的基礎(chǔ)上常識判斷)
�、僮鳛橛�(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的額定數(shù)據(jù);
②提示藥物應(yīng)用的模式，通過對給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進(jìn)展的研究，確定藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性;
③提示藥物消費(fèi)分布與疾病譜的關(guān)系，預(yù)測藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)，為指定藥品的生產(chǎn)、引進(jìn)、銷售計(jì)劃提供依據(jù);
�、鼙O(jiān)測某些藥物的濫用情況;
⑤提示藥物消費(fèi)的基本狀況，了解藥物臨床應(yīng)用的實(shí)際消費(fèi)，促進(jìn)形成適合我國國情的藥物消費(fèi)結(jié)構(gòu)。
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