2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學》章節(jié)梳理(3)

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第二節(jié) 散劑

　　一、散劑的含義、分類與特點

　　散劑：指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服或外用。

　　二、散劑的制備：物料---前處理---粉碎---過篩---混合---分劑量---質(zhì)檢---包裝---成品

　　(一)、粉碎與過篩：

　　1、球磨機：投料量為筒的15%--20%，圓球加入量30-35%。臨界轉(zhuǎn)速的75%。

　　(二)、混合：臨界轉(zhuǎn)速30-50%

　　影響混合質(zhì)量的因素：

　　1、組分的比例 ：等量遞加混合法

　　2、組分的堆密度

　　3、組分的吸附性與帶電性

　　4、含液體或易濕組分：有液體組分可用吸收劑：磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含結(jié)晶水可用等摩爾無水物代替。本身吸濕迅速混合，混合吸濕不應混合。

　　5、含可形成低共熔混合物的組分：不利混全，有利于藥效發(fā)揮。液化的共熔物可吸收、分散。

　　(三)、分劑量：目測法、重量法、容量法。 機械化多用容量法。

　　臨界相對濕度CRH：水溶性藥物迅速增加吸濕量時的相對濕度。水溶性藥物均有固定的CRH。

第三節(jié) 顆粒劑

　　一、顆粒劑：藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。

　　二、顆粒劑的制備：1、制軟材 2、制粒 3、干燥 4、整粒與分級 5、包衣

　　三、顆粒劑的質(zhì)量檢查：

　　1.外觀

　　顆粒應干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

　　2.粒度

　　不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。

　　3.干燥失重

　　除另有規(guī)定外，不得超過2%。

　　4.溶化性

　　可溶性顆粒劑應完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應立即產(chǎn)生CO2氣體，并呈泡騰狀。

第四節(jié) 膠囊劑

　　一、膠囊劑：指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。

　　分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊

　　溶解、小劑量刺激性藥物、易風化、吸濕藥物不宜制成膠囊。

　　二、膠囊劑的制備：

　　1、硬膠囊：明膠，加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000級，平口套合。

　　2、軟膠囊：可塑性和彈性，由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠：干增塑劑=1：0.4-0.6

　　液體藥物含水5%或為水溶液、揮發(fā)性，醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。

　　制備方法：①滴制法 ②壓制法

　　3、腸溶膠囊：

　�、倜髂z與甲醛作用生成甲醛明膠，只在腸中溶解 ②明膠殼表面涂腸溶衣

　　三、膠囊劑的質(zhì)量評定：

　　1、外觀

　　2、水分<9.0%

　　3、裝量差異

　　4、崩解時限 另作溶出度檢查

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