2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)一》藥物分析學(xué)重點(diǎn)(18)

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　　注射劑分析

　　一、注射劑分析的基本步驟

　　首先觀察注射劑的色澤和澄明度，然后進(jìn)行鑒別試驗(yàn)、PH值檢查、注射劑常規(guī)檢查、含量測定

　　二、鑒別

　　分為直接鑒別和消除干擾后鑒別，基本同片劑。

　　三、注射劑的常規(guī)檢查

　　(一)、一般檢查：注射液的澄明度檢查;注射液的裝量限度檢查;注射液的熱原試驗(yàn);注射液的無菌試驗(yàn)。

　　(二)、特殊檢查

　　1、注射液中不溶性微粒的檢查：用以檢查靜脈注射液中(裝量100ml以上)中的不溶性微粒。除另有規(guī)定外，每1ml中含10um以上的微粒不得超過20粒，含25um以上的微粒不得超過2粒。

　　2、少數(shù)以植物油為溶劑的注射液，還要檢查植物油的碘值，酸值及皂化值。

　　四、含量測定

　　(一)、直接測定法

　　1、重量法，測定沉淀物的重量

　　2、旋光度法，如葡萄糖注射液含量測定

　　(二)、附加成分的干擾及排除

　　1、酸或堿 如用鹽酸調(diào)節(jié)酸度，則不能用銀量法

　　2、等滲溶液 一般以氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓，氯化鈉存在，干擾測定

　　3、助溶劑 注射液中常添加助溶劑，幫助主藥溶解。

　　4、水份 水份影響非水滴定

　　5、抗氧劑 常用抗氧劑：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉加入丙酮或甲醛消除

　　五、注射液含量測定計(jì)算

　　計(jì)算公式基本同片劑

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