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藥品檢驗工作的程序
1.取樣:應(yīng)考慮取樣的科學性、真實性和代表性。
樣品總件數(shù)為X,
n≤3,應(yīng)每件取樣
n≤300,取樣件數(shù)為 +1
n>300,取樣件數(shù)為 /2+1
2.檢驗:鑒別、檢查、含量測定。
3.記錄和報告:檢驗記錄應(yīng)有供試品信息、檢驗依據(jù);取樣、報告日期;檢驗項目、數(shù)據(jù)、結(jié)果;結(jié)論判定;檢驗者簽字或蓋章。
檢驗報告書內(nèi)容有供試品信息,檢驗依據(jù)、取樣、報告日期,檢驗結(jié)果、結(jié)論,檢驗者、復(fù)核者及有關(guān)負責人簽名或蓋章。
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