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第二章 藥物分析的基礎(chǔ)知識
第一節(jié) 藥品檢驗的基本知識
一、藥品檢驗工作的基本程序
(一)取樣:指從一批產(chǎn)品中,按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品,供檢驗用。一般等量取樣
、贅悠房偧䲠(shù)X≤3時,每件取樣;
、 樣品總件數(shù)3 、 樣品總件數(shù)X>300時 ,按 取樣量隨機(jī)取樣 (二)檢驗 性狀、鑒別、檢查、含量測定 判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求,必須從藥物的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查與含量測定全面考慮 (三)記錄與報告 真實、完整、簡明、具體 供試品情況、檢驗情況 簽名蓋章:原始記錄(檢驗人、復(fù)核人) 檢驗報告書(檢驗人、復(fù)核人、部門負(fù)責(zé)人、單位公章) 若有寫錯,只可劃線修改并簽名 真題 出具“藥品檢驗報告書”必須有 BCDE A.送檢人簽字 B.部門負(fù)責(zé)人簽字 C.復(fù)核者簽字 D.檢驗者簽字 E.單位公章 二、常用分析儀器的使用和校正 1.分析天平 :有機(jī)械天平和電子天平兩種; 用于含量測定中供試品、對照品的稱量和滴定液的標(biāo)定等 一般分析天平的感量為0.1mg、0.01mg、0.001mg三種。 當(dāng)取樣量大于100mg時,選;取樣量10~100mg時,選;取樣量小于10mg時,選用。 2. 玻璃量器:實驗室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。 容量瓶允許誤差為約為容積的千分之一。 3. 溫度計:第一次使用前校正;分析儀器:按要求進(jìn)行校正,并應(yīng)定期檢查。
2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(藥學(xué)和中藥學(xué))
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