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顆粒劑的概念和特點
顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑,一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。
特點是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快
1. 粒度:取供試品10g,精密稱定,置七號篩,篩上加蓋,并在篩下配有密合的接受容器。照粒度分布法檢查,精密稱定通過篩網的粉末重量,應不低于95%。
2. 外觀均勻度:取供試品適量,置光滑紙上平鋪5cm2 ,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。
3. 干燥失重:取供試品適量照干燥失重法測定,在105℃干燥至恒重,除另有規(guī)定外,減失重量不得超過2.0%。
4.水分: 取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。
5.裝量差異:單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應符合規(guī)定
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