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凝膠劑
(一)概念和分類
——藥物和適宜輔料制成的均一、混懸或乳劑型乳膠
稠厚液或半固體制劑
——單相分散系統(tǒng):又稱水凝膠或油性凝膠
——雙相分散系統(tǒng):又稱混懸型凝膠(氫氧化鋁凝膠)
(二)常用基質(zhì)
1. 卡波姆 高分子聚合物:丙烯酸和丙烯基蔗糖酯
常用規(guī)格:934、940、941(按黏度分)
特點:水中迅速溶脹,酸性,黏度隨pH上升而增加
可成透明和半透明的凝膠
2. 纖維素衍生物 常用2-6%的MC、CMC-Na
(三)制備
(四)質(zhì)量檢查和包裝儲存(略)
注射劑的溶劑和附加劑
一、注射用水
(一)純化水、注射用水和滅菌注射用水
——純化水 經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透等方法制得
的供藥用的水,可用于普通制劑的配制
——注射用水 將純化水蒸餾制得的水,無熱源水,
用于配制注射劑
——滅菌注射用水 將注射用水滅菌制得,用于注射
用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑
(二)注射用水的質(zhì)量要求
——除pH、無機(jī)鹽、重金屬等,還要求通過熱源檢查
(三)原水處理
——主要采用離子交換、電滲析、反滲透法
(四)蒸餾法制備注射用水(略)
微型膠囊
一、概述
——將固態(tài)或液態(tài)藥物(囊心物)包裹在天然或合成高分子材料(囊材)中而形成的微小囊狀物稱微囊。
直徑:1-5000um
——特點:
、偬岣咚幬锏姆(wěn)定性
、谘谏w藥物的不良嗅味
③防止藥物在胃腸道失活,減少刺激
④控制藥物的釋放
、菔挂簯B(tài)藥物固體化
⑥減少藥物配伍變化
、呤顾幬餄饧诎袇^(qū)
二、常用囊材、微囊化方法及質(zhì)量評價方法
(一)常用囊材
1.天然高分子囊材
、倜髂z 一種兩性的、親水性的高分子電解質(zhì)(蛋白質(zhì))
——酸法明膠(A型) 溶液pH3.8-6;等電點7-9
——堿法明膠(B型) 溶液pH5-7.4;等電點4.7-5
根據(jù)藥物對酸堿性的要求選用
②阿拉伯膠 常和明膠合用
、酆T逅猁} 多糖結(jié)構(gòu)。通常為鈣或鎂鹽,不溶于水。鈉鹽溶于水,因此制備時先用用海藻酸鈉包裹,然后加CaCl2固化成囊
、軞ぞ厶 氨基多糖,甲殼素脫乙酰產(chǎn)物,水、有機(jī)溶劑均難溶,可溶于酸水。生物可降解性
、莸鞍最 人或小牛血清白蛋白,生物可降解性。
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