2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(二)復習要點(35)

　　(一)概述

　　一般單糖、鹽、高分子化合物溶液輸液都比較穩(wěn)定，常與其它注射液配伍。但有些輸液不適于與其它注射液配伍，如：血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑。

　　(一) 注射液配伍變化的主要原因

　　溶劑組成改變：某些含有非水溶劑的制劑與輸液配伍，由于溶劑的改變使藥物析出。安定輸液與5%葡萄糖配伍析出沉淀

　　PH值改變：凡兩種藥物溶液中pH值相差較大，發(fā)生配伍變化的可能性也大。pH的變化可引起沉淀析出與變色。此外，輸液本身的pH范圍也是配伍變化的重要因素。

　　緩沖容量：某些藥物在含有緩沖劑的注射液中或在具有緩沖能力的弱酸溶液中析出。

　　離子作用：有些離子能加速藥物的水解反應。

　　直接反應：某些藥可直接與輸液中的一種成分反應。四環(huán)素與含鈣鹽

　　鹽析作用：膠體分散體系加到含有電解質的輸液中，會因鹽析作用而產生凝聚。

　　配合量：配合量的多少會影響藥物的濃度，而藥物在一定濃度下出現沉淀，或降解速度增加。

　　混合的順序：藥物制劑配伍時的混合次序極為重要，可用改變混合順序的方法來克服某些藥物配伍時產生沉淀現象。

　　反應時間：許多藥物在溶液中反應很慢，但個別藥物注射液混合后幾小時出現沉淀，應在規(guī)定時間內輸完。

　　氧與二氧化碳的影響：有些藥物制成注射液時，需在安瓶內填充惰性氣體，以排除氧氣，防止藥物氧化。也有些藥物受二氧化碳的影響，如苯妥英鈉、硫噴妥鈉注射劑因吸收二氧化碳導致pH值下降，析出沉淀。

　　光敏感性：如兩性霉素B、磺胺嘧啶鈉、維生素B2、四環(huán)素等，對光敏感藥物應避光。

　　成分的純度: 由于藥物的純度不夠，某些制劑在配伍時發(fā)生異常現象。

　　【經典真題】

　　安定注射液與5%葡萄糖輸液配伍時，析出沉淀的原因是

　　A.pH值改變

　　B.溶劑組成改變

　　C.離子作用

　　D.直接反應

　　E.鹽析作用

　　答案：B

　　一般注射劑和輸液配伍應用時可能產生

　　A.由于pH的改變藥物析出

　　B.藥物的含量降低

　　C.引起溶血

　　D.使靜脈乳劑破乳

　　E.輸液劑中的氯化鈉能使甘露醇從溶液中析出

　　答案：ABCDE

　　三、配伍變化的研究與處理方法

　　(一)配伍變化的實驗方法：直接實驗法與間接實驗法

　　(二)常用的具體方法

　　1.可見的配伍變化的實驗方法

　　2.測定變化點的pH值

　　3.穩(wěn)定性實驗

　　4.紫外光譜、薄層層析、GC、HPLC等方法

　　(三)配伍變化的處理原則

　　處理原則應為：了解醫(yī)師配伍用藥的目的，發(fā)揮制劑應有療效，保證用藥安全。

　　(四)配伍變化的處理方法

　　1.改變貯存條件

　　2.改變調配次序;

　　3.改變溶劑或添加助溶劑;

　　4.調整溶液的pH值;

　　5.改變有效成分或改變劑型。

　　【經典真題】

　　配伍變化處理方法

　　A.改變貯存條件

　　B.改變調配次序

　　C.改變溶劑或添加助溶劑

　　D.調整溶液的pH值

　　E.改變有效成分或改變劑型

　　答案：ABCDE