2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(二)復習要點(15)

　　一、注射用水

　　(一) 純化水、注射用水和滅菌注射用水

　　純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。

　　注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑。

　　滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

　　制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水

　　A.滅菌注射用水

　　B.注射用水

　　C.制藥用水

　　D.純化水

　　E.純凈水

　　1.原水經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或適宜的方法制備的供藥用的水是 D

　　2.純化水經(jīng)蒸餾所制得的水是 　B

　　3.主要用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是A

　　4.生產(chǎn)中用作普通藥物制劑的溶劑的是 D

　　(二)注射用水的質(zhì)量要求

　　注射用水與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無熱原，除一般蒸餾水的檢查項目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應符合規(guī)定外，還必須通過細菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和微生物限度檢查。

　　(三)原水的處理

　　離子交換法、電滲析法、反滲透法

　　(四)蒸餾法制備注射用水

　　1.蒸餾水器 塔式蒸餾水器 多效蒸餾水器 氣壓式蒸餾水器

　　2.注射用水的收集和保存 棄去部分初餾液，檢查合格后方可收集;注射用水應在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。

　　3.注射用水的檢查 一般檢查幾個主要項目，如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。

　　二、注射用油

　　2005年版藥典關于注射用油的具體規(guī)定：碘值為126-140;皂化值為188-195;酸值不大于0.1;過氧化物應符合規(guī)定。

　　1.碘值：控制不飽和脂肪酸含量;��

　　2.酸值：控制游離脂肪酸含量;��

　　3.皂化值：控制油中游離與結(jié)合脂肪酸含量。

　　三、其他注射用溶劑

　　1.乙醇(可供肌內(nèi)與靜脈注射，濃度不超過10%);

　　2.甘油(可供肌內(nèi)與靜脈注射，濃度一般為1%~50%);

　　3.1，2-丙二醇(可供肌內(nèi)與靜脈注射，常與水制成復合溶劑，常用濃度為1%~30%);

　　4.聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶劑);

　　5.苯甲酸芐酯：脂溶性溶劑;

　　6.二甲基乙酰胺(DMA)：中性液體，連續(xù)使用，注意毒性。