4片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法
⑴ 裂片
常見的形式是頂裂。造成的原因: 壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復(fù)原率的不同,是造成裂片的主要原因。
解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的敷料,從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外,顆粒中細粉太多、顆粒過干、黏合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
、 松片
所謂松片,一是片劑成型后不結(jié)實,稍加外力片劑便松散了,另是基本上不成型。前面討論的影響片劑成型的因素都決定了片劑是否會松片。
制備片劑時發(fā)生松片的原因是
A.原料的粒子太小
B.選用黏合劑不當
C.原、輔料含水量太小
D.潤滑劑使用過多
E.因原料中含結(jié)晶水
BCD
、 粘沖
出現(xiàn)粘沖的主要原因: 顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應(yīng)根據(jù)實際情況確定原因加以解決。
壓片時造成黏沖原因的錯誤表述是
A.壓力過大
B.顆粒含水量過多
C.沖表面粗糙
D.顆粒吸濕
E.潤滑劑用量不當
A
造成黏沖的原因
A.壓力過大
B.顆粒含水量過多
C.沖模表面粗糙
D.潤滑劑用量不足
E.崩解劑加量過少
BCD
、 片重差異超限
產(chǎn)生的原因及解決的辦法是①顆粒流動性不好,應(yīng)重新制;蚣尤胼^好的助流劑②顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,應(yīng)除去過多的細粉或重新制粒③加料斗內(nèi)的顆粒時多時少,造成加料斗的重量波動,應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上顆粒④沖頭與模孔吻合性不好,應(yīng)更換沖頭、模圈。
例題:
影響片劑成型的主要因素有
A.藥物性狀
B.沖模大小
C.結(jié)晶水及含水量
D.壓片機的類型
E.黏合劑與潤滑劑
ACE
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