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2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)》復(fù)習(xí)要點(diǎn)(5)

  第二節(jié) 片劑的常用輔料

  常用輔料分成四大類(lèi):填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。

  1 填充劑

  填充劑的主要作用是用來(lái)填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類(lèi)、糖類(lèi)、纖維素類(lèi)和無(wú)機(jī)鹽類(lèi)等。

  ① 淀粉 質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,比較常用的是玉米淀粉?蓧盒暂^差,若單獨(dú)作用,會(huì)使壓出的藥片過(guò)于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解劑,淀粉漿作黏合劑。

 、 糖粉 粘和力強(qiáng),吸濕性強(qiáng),片劑硬度大,口含片和可溶性片劑中多用(矯味作用)。

  ③ 糊精 淀粉的水解產(chǎn)物,黏附力強(qiáng),硬度大,吸附性強(qiáng)。用量要少,并與糖粉合用為宜(易造成片劑的麻點(diǎn)和水印)。

 、 乳糖 是一種優(yōu)良的片劑填充劑。無(wú)引濕性,適用于具有引濕性的藥物。其流動(dòng)性、可壓性良好,可供粉末直接壓片使用。價(jià)格昂貴,很少單獨(dú)使用。

  ⑤ 可壓性淀粉 亦稱(chēng)為預(yù)膠化淀粉,具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤(rùn)滑性和干粘合性,并有較好的崩解作用。

  ⑥ 微晶纖維素(MCC) 具有良好的可壓性,有較強(qiáng)的結(jié)合力,可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。

  ⑦ 無(wú)機(jī)鹽類(lèi) 主要是無(wú)機(jī)鈣鹽,常用的為硫酸鈣,在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應(yīng)注意硫酸鈣對(duì)某些主藥(四環(huán)素類(lèi)藥物)的吸收有干擾,此時(shí)不宜使用。

 、 甘露醇 流動(dòng)性差,價(jià)格貴。較適于制備咀嚼片。

  例:

  有很強(qiáng)的黏合力,可用來(lái)增加片劑的硬度,但吸濕性較強(qiáng)的附加劑是

  A.淀粉

  B.糖粉

  C.藥用碳酸鈣

  D.CMC﹣Na

  E.乳糖

  B

  可作為粉末直接壓片,有“干黏合劑”之稱(chēng)的是

  A.淀粉

  B.微晶纖維素

  C.乳糖

  D.無(wú)機(jī)鹽類(lèi)

  E.甘露醇

  B

  微晶纖維素作為常用片劑輔料,其縮寫(xiě)和用途是

  A.MCC;干燥黏合劑

  B.MC;填充劑

  C.CMC;黏合劑

  D.CMS;崩解劑

  E.CAP;腸溶包衣材料

  A

  在某實(shí)驗(yàn)室中有以下藥用輔料,可以用作片劑填充劑的有

  A.可壓性淀粉

  B.微晶纖維素

  C.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

  D.硬脂酸鎂

  E.糊精

  ABE

  微晶纖維素可用作

  A.包衣材料

  B.潤(rùn)濕劑

  C.填充劑

  D.干燥黏合劑

  E.崩解劑

  CDE

  關(guān)于微晶纖維素性質(zhì)的正確表達(dá)是

  A.微晶纖維素是優(yōu)良的薄膜衣材料

  B.微晶纖維素可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用

  C.微晶纖維素國(guó)外產(chǎn)品的商品名為Avicel

  D.微晶纖維素可以吸收2~3倍量的水分而膨脹

  E.微晶纖維素是片劑的優(yōu)良輔料

  BCE

  可作咀嚼片劑填充劑的是

  A.微晶纖維素

  B.甘露醇

  C.乳糖

  D.淀粉

  答案:B

  粉末直接壓片時(shí),既可作稀釋劑,又可作粘合劑,還兼有崩解作用的輔料是

  A.淀粉

  B.糖粉

  C.糊精

  D.微晶纖維素

  E.硫酸鈣

  答案 D

  2 濕潤(rùn)劑和粘合劑

  濕潤(rùn)劑系指賦形劑本身無(wú)粘性,但能誘發(fā)待制軟材藥物的粘性,從而達(dá)到制粒、壓片的目的。

  粘合劑系指使無(wú)粘性或粘性不足的藥物粉末聚結(jié)成顆粒,或壓縮成型時(shí)具有粘性的賦形劑。

  選用濕潤(rùn)劑和粘合劑一定要合適,粘度要適當(dāng),不但能使藥物制成顆粒,壓成片劑;還要使片劑外觀光滑、崩解度合格才行。

 、 蒸餾水 蒸餾水是一種濕潤(rùn)劑。不易混合均勻,制成的顆粒硬度不一致,片劑易出現(xiàn)麻點(diǎn)、不易崩解。最好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

 、 乙醇 乙醇也是一種濕潤(rùn)劑?捎糜谟鏊子诜纸獾乃幬,也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30%-70%。

 、 淀粉漿 淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑,常用8%-15%,并以10%最為常用。

 、 羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 用作粘合劑,濃度一般為1%-2%,常用于可壓性較差的藥物。

  ⑤ 羥丙基纖維素(HpC) 既可做濕法制粒的粘合劑,也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

  ⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素(MC;EC) 甲基纖維素具有良好的水溶性,作為粘合劑使用。乙基纖維素不溶于水,在胃腸液中不溶解,常利用乙基纖維素的這一特性,將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。

  ⑦ 羥丙基甲基纖維素(HpMC) 這是一種最為常用的薄膜衣材料。

 、 其它粘合劑 明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

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