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2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(4)

  (2) 散劑的吸濕性及防范措施

  重點(diǎn)在于防潮。

  測(cè)定CRH的意義: 1)CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo):CRH越大,越不易吸溫,反之易吸濕。

  2)控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的相對(duì)濕度(RH)在物料的CRH以下,防止吸濕,保證藥品質(zhì)量。

  3)為選擇輔料提供依據(jù),一般應(yīng)選擇CRH大的輔料。

  一般散劑應(yīng)“密閉”儲(chǔ)藏,含揮發(fā)性或易吸潮性藥物的散劑應(yīng)“密封”儲(chǔ)藏。

  包裝材料一般用透濕系數(shù)(P)來(lái)評(píng)價(jià)包裝材料的透濕性,P小者防濕性能好。

  倍散 是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散,以利于下一步配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定:劑量0.1~0.01g可配成10倍散,劑量0.01~0.001g可配成100倍散,劑量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法。常用的稀釋劑有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土等惰性物質(zhì)。

  例:關(guān)于吸濕性正確的敘述是

  A.水溶性藥物均有固定的CRH值

  B.幾種水溶性藥物混合后,混合物的CRH與各組分的比例有關(guān)

  C.CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo),一般CRH值愈大,愈易吸濕

  D.控制生產(chǎn)、儲(chǔ)藏的環(huán)境條件,應(yīng)將生產(chǎn)以及儲(chǔ)藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕

  E.為選擇防濕性敷料提供參考,一般應(yīng)選擇CRH值小的物料作敷料

  答案AD

  例:散劑在分劑量時(shí)哪種描述是錯(cuò)誤的

  A.機(jī)械化生產(chǎn)多采用容量法

  B.含毒、劇藥的散劑在分劑量時(shí)一般采用重量法

  C.藥物的流動(dòng)性、密度差、吸濕性會(huì)影響分劑量的準(zhǔn)確性

  D.分劑量的速度越快,分劑量越準(zhǔn)確

  E.目測(cè)法在分劑量時(shí)準(zhǔn)確性差

  答案D

  例:某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑,但藥物的劑量?jī)H為0.0005g,故應(yīng)先制成

  A.10倍散

  B.50倍散

  C.100倍散

  D.500倍散

  E.1000倍散

  E

  顆粒劑

  1.顆粒劑的概念、分類與特點(diǎn)

  顆粒劑系指將藥物與適宜的輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶性、混懸型、泡騰性、腸溶性、緩釋性、控釋性制劑。

  主要特點(diǎn) 可直接吞服,也可沖入水中飲人,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度比較快。

  例題:

  A.混懸顆粒

  B. 泡騰顆粒

  C.腸溶顆粒

  D.緩釋顆粒

  E. 控釋顆粒

  含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體的顆粒劑是 B

  在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是 E

  2.顆粒劑的制備工藝

  與片劑相似,但不需壓片而是直接將顆粒裝袋。

  制軟材→制濕顆! 濕顆粒干燥→ 整粒與分級(jí)→ 裝袋

  2.顆粒劑的質(zhì)量檢查

  主要檢查項(xiàng)目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異

  外觀:應(yīng)干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無(wú)吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

  粒度:不能通過(guò)一號(hào)篩與通過(guò)五號(hào)篩的總和不得超過(guò)供試量的15%。

  干燥濕重:于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應(yīng)減壓干燥,減失重量不得超過(guò)2%。

  溶化性:供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,或輕微渾濁,但不得有異物。

  裝量差異:

標(biāo)示裝量(g)

裝量差異限度(﹪)

0.1或0.1以下

±15.0

0.1以上至0.5

±10.0

0.5以上至1.5

±8.0

1.5以上至6

±7.0

6以上

±5.0

平均裝量或標(biāo)示裝量

裝量差異限度

1.0g及1.0g以下

±10%

1.0g以上至1.5g

±8%

1.5g以上至6.0g

±7%

6.0g以上

±5%

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