歷年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》高頻考點(diǎn)51條

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　　01、處方用紙顏色：兒科處方——綠色;麻、精一處方——紅色;急診處方——黃色;精二、普通處方——白色。

　　02、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了尊重患者，平等相待;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了救死扶傷，不辱使命;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)。

　　03、執(zhí)業(yè)藥師資格考試免試部分科目的條件是：(①評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù);②中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事專業(yè)工作滿20年或者藥學(xué)、中藥學(xué)、相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事專業(yè)工作滿15年)。

　　04、自然風(fēng)險(xiǎn)是必然、固有風(fēng)險(xiǎn);人為風(fēng)險(xiǎn)是偶然風(fēng)險(xiǎn)。

　　05、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。

　　06、(機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。

　　07、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽査檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

　　08、藥品監(jiān)督管理部門主要管理藥品質(zhì)量，為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀也是主要対出了問題的藥品采取行動(dòng)，也就是可以査封、扣押。

　　09、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求。

　　10、中藥提取物不得委托生產(chǎn)。

　　11、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

　　12、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策關(guān)鍵是：提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

　　13、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級報(bào)告。

　　14、藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷;單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或"乙類”字樣。

　　15、省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。

　　16、國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)。

　　17、國家基本藥物遴選原則是：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。(口訣：兩基方案，駕駛林中)

　　18、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實(shí)行：雙信封制公開招標(biāo)采購;用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物通過：招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式采購。

　　19、零售藥店不得經(jīng)營肽類激素(胰島素除外)。

　　20、(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)負(fù)責(zé)擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作;負(fù)責(zé)藥品、食品安全、化妝品和醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)的起草。

　　21、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏�，中藥飲片�?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

　　22、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

　　23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不得擅自變更工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單位。

　　24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則。

　　25、對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

　　26、處方字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

　　27、法律效力等級是：法律>行攻法規(guī)>部門規(guī)章>規(guī)范性文件。

　　28、非限制使用級抗菌藥物：預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選。

　　29、限制使用級抗菌藥物：嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí)可選用。

　　30、特殊使用級抗菌藥物：

　　①不得在門診使用;

　�、诮�(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方：

　�、垡驌尵壬�命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。

　　31、藥師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　32、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。

　　33、毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定下達(dá)。

　　34、藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可、進(jìn)口藥品上市許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。

　　35、每次配料，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。

　　36、新藥是指：未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。

　　37、可以申請成為藥品上市許可持有人的是：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或科人員。

　　38、藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的資質(zhì)條件：

　�、倬哂袕氖乱呙绻芾淼膶�業(yè)技術(shù)人員;

　　②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;

　　③具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

　　39、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。

　　40、購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購用證明〉原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。

　　41、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放，有效期為3個(gè)月。

　　42、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。

　　43、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)， 取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉。

　　44、麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品。

　　45、電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7:00~22:00發(fā)布含有涉及改善和増強(qiáng)性功能的藥品廣告。

　　46、藥品廣告不得含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容。

　　47、以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

　　48、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。

　　49、處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

　　50、消費(fèi)者在購買商品時(shí)享有安全保障權(quán)、公平交易權(quán)、自主選擇權(quán)，無理由退貨權(quán)僅限于網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式。

　　51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。

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