2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：醫(yī)療器械的經(jīng)營

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　　醫(yī)療器械的經(jīng)營

　　(1)經(jīng)營第一類醫(yī)療器械：不需許可和備案(自由經(jīng)營)

　　(2)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械：備案(設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門)

　　(3)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械：許可(設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門)

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，期滿前6個月提出延續(xù)申請。

　　(4)醫(yī)療器械的經(jīng)營證件格式

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》：XX藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。

　　注意：針對的是第三類

　　經(jīng)營備案憑證：XX藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。

　　注意：針對的是第二類

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