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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)品種要求
不可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形:市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
麻醉藥品及精神藥品的申報(bào):對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
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