2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品經(jīng)營許可證管理

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　　藥品經(jīng)營許可證管理

　　(1)時效問題：有效期為5年。登載事項發(fā)生變更的，由原發(fā)證機關(guān)在副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品經(jīng)營許可證正本，收回原藥品經(jīng)營許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證證號、有效期不變。

　　(2)載明事項：藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、經(jīng)營地址(注冊地址)、法定代表人、主要負責(zé)人(企業(yè)負責(zé)人)、質(zhì)量負責(zé)人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。

　　(3)變更類型：藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營地址(注冊地址)、質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、主要負責(zé)人(企業(yè)負責(zé)人)等事項的變更。

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