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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:藥品標準概述

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  藥品標準概述

  藥品標準,也稱藥品質量標準,是指對藥品的質量指標、生產工藝和檢驗方法等所作的技術要求和規(guī)范。

  藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種:

 、俜ǘ藴适前ㄖ袊幍湓趦鹊膰宜幤窐藴;法定標準屬于強制性標準,是藥品質量的最低標準。

 、诜欠ǘ藴视行袠I(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等,企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準,各項指標均不得低于國家藥品標準。

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