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第十章 藥品安全法律責(zé)任
1.藥品安全法律責(zé)任的種類
刑事責(zé)任 |
(1)主刑:①管制;②拘役;③有期徒刑;④無期徒刑;⑤死刑 【注】只能單獨(dú)適用 |
| |
(2)附加刑:①罰金;②剝奪政治權(quán)利;③沒收財產(chǎn); ④驅(qū)逐出境 【注】可以附加適用,也可以獨(dú)立適用 | |
民事責(zé)任 |
返還財產(chǎn);賠償損失;消除危險、停止侵害,支付違約金 |
行政責(zé)任 |
(1)行政處罰:①警告;②罰款;③沒收違法所得、沒收非法財物;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留 |
(2)行政處分:①警告;②記過;③記大過;④降級;⑤撤職;⑥開除 |
2.假藥的認(rèn)定:
(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(3)變質(zhì)的藥品;
(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
3.劣藥的認(rèn)定:
(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);
(2)被污染的藥品;
(3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;
(4)超過有效期的藥品;
(5)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;
(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(7)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
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