2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第六章知識點記憶技巧

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　　第六章 中藥管理

　　1.一級滅絕禁出口，二級衰竭限出口，三限出口資源少，一禁采獵二三有。

　　一級：瀕臨滅絕、稀有珍貴—禁止采獵—不得出口

　　二級：重要衰竭—須持有采藥證、采伐證、狩獵證—限量出口

　　三級：嚴重減少、常用—須持有證—限量出口

　　2.一級稀有滅絕：虎豹羚羊梅花鹿。(虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸)

　　3.二級重要衰竭：一馬甘草射蟾酥;二黃雙蛤穿厚杜;三蛇狂喝熊人血。

　　注解：

　　一馬(馬鹿茸)甘草(甘草)射(麝香)蟾酥(蟾酥);

　　二黃(黃連、黃柏)雙蛤(蛤蚧、哈蟆油)穿(穿山甲)厚(厚樸)杜(杜仲);

　　三蛇(蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇)熊(熊膽)人(人參)血(血竭)。

　　4.三級常用減少：紫薇豐萸贈豬肉;川味黃連送石斛;荊訶刺秦赴遠東;膽大細心也難活。

　　注解：

　　紫(紫草)薇(阿魏)豐(防風)萸(山茱萸)贈豬(豬苓)肉(肉蓯蓉);

　　川(川貝母、伊貝母)味(五味子)黃(胡黃連、黃芩)連(連翹)送石斛;

　　荊(蔓荊子)訶(訶子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴遠(遠志)東(天冬);

　　膽大(龍膽)細心(細辛)也難活(羌活)。

　　5.中藥品種保護申報條件及保護措施：

　　(1)申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件：一級相當特殊

　　對特定疾病有特殊療效的;用于預防和治療特殊疾病的;相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。

　　一級保護品種的保護期限：30年、20年、10年

　　處方組成、工藝制法，在保護期內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥監(jiān)部門、單位和個人負責保密; 因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，重新申報，保護期限不得超過第一次批準的保護期限。

　　(2)申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件：二級天然顯著。

　　符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

　　二級保護品種的保護措施：在保護期滿后可以延長七年。

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