2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習題(29)

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　　藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍

　　1.藥品經(jīng)營方式：藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售，劃分依據(jù)是藥品銷售對象，與藥品具體銷售數(shù)量多少無關。

　　(1)藥品批發(fā)藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式。

　　(2)藥品零售藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經(jīng)營方式。

　　2.藥品經(jīng)營類別：藥品經(jīng)營類別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》載明事項之一，具體分為：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應當先核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。

　　3.藥品經(jīng)營范圍：藥品經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、體外診斷試劑(藥品)、中藥飲片、中成藥、化學藥、化學原料藥(僅限批發(fā))。其中，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品等經(jīng)營范圍的核定，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行：經(jīng)營冷藏、冷凍藥品或者蛋白同化制劑、肽類激素的，還應當在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下予以明確。

　　麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素、化學原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內。

　　練習題

　　1.(多選題)藥品經(jīng)營方式分為

　　A.藥品批發(fā)

　　B.藥品零售

　　C.藥品進口

　　D.藥品促銷

　　【正確答案】AB

　　【答案解析】藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售，劃分依據(jù)是藥品銷售對象，與藥品具體銷售數(shù)量多少無關。

　　2.(單選題)藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍不包括

　　A.中藥飲片

　　B.清熱感冒藥

　　C.化學藥

　　D.化學原料藥

　　【正確答案】D

　　【答案解析】麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素、化學原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內。

　　3.(多選題)藥品的經(jīng)營類別包括

　　A.處方藥

　　B.甲類非處方藥

　　C.乙類非處方藥

　　D.生物藥

　　【正確答案】ABC

　　【答案解析】藥品經(jīng)營類別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》載明事項之一，具體分為：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。

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