點(diǎn)擊查看:2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)及考點(diǎn)練習(xí)題匯總
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求
企業(yè)負(fù)責(zé)人:具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人:具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施力。
企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
質(zhì)量管理工作人員:具備藥學(xué)中;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
練習(xí)題
1.(單選題)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是
A.庫(kù)房負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人
【正確答案】C
【答案解析】企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。
2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是
A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格
B.具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力
【正確答案】C
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
3.(單選題)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是
A.庫(kù)房負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人
【正確答案】D
【答案解析】企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
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