2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用

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　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用，且不得上市銷售。在發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時。在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

　　練習(xí)題

　　1.(單選題)經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有

　　A.發(fā)生災(zāi)情時

　　B.發(fā)生疫情時

　　C.發(fā)生突發(fā)事件時

　　D.市場短缺時

　　【正確答案】ABC

　　【答案解析】在特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門或省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。“特殊情況”是指：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時。

　　2.(單選題)A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　【正確答案】B

　　【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　3.(單選題)A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家衛(wèi)生行政部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　【正確答案】A

　　【答案解析】在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

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