2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復(fù)習(xí)知識點(62)

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　　易制毒化學(xué)品的購買管理規(guī)定

　　第十四條

　　申請購買第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列證件，經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批，取得購買許可證：(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明(二)其他組織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明。

　　第十五條

　　申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10日內(nèi)，對申請人提交的申請材料和證件進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的，發(fā)給購買許可證;不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實地核查。

　　第十六條

　　持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。

　　第十七條

　　購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個人自用購買少量高錳酸鉀的，無須備案。

　　第十八條

　　經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時，應(yīng)當(dāng)查驗購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對委托代購的，還應(yīng)當(dāng)查驗購買人持有的委托文書。經(jīng)營單位在查驗無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后，方可出售第一類易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)報告。

　　第十九條

　　經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺賬，如實記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。銷售臺賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況，應(yīng)當(dāng)自銷售之日起5日內(nèi)報當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)備案;第一類易制毒化學(xué)品的使用單位，應(yīng)當(dāng)建立使用臺賬，并保存2年備查。第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況，應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)備案。

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