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藥品的質(zhì)量特性和特殊性
項(xiàng)目 |
具體內(nèi)容 | |
質(zhì)量特性 |
有效性 |
滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果 |
安全性 |
有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用。 | |
穩(wěn)定性 |
保持其有效性和安全性的能力 | |
均一性 |
每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求 | |
特殊性 |
專屬性 |
不可互相替代性 |
兩重性 |
防病治病,不良反應(yīng)兩面性 | |
重要性 |
藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) | |
時限性 |
藥品均有有效期,一旦有效期到達(dá),即行報廢銷毀 |
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