2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》第五章考點總結(jié)

　　第五章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

　　246.二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組：(藥事管理與藥物治療學委員會【既不是行政管理部門，也不屬于常設機構(gòu)】)

　　247.藥學服務模式的轉(zhuǎn)變：(推進藥學服務從“以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行?，從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭�應的基礎上，以重點加強藥學專業(yè)技術(shù)服務、參與臨床用藥為中心)

　　248.藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責：(制定本醫(yī)療機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄;分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導;建立藥品遴選制度，審核本臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜)

　　249.藥學部門職責：(負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務和藥事管理工作，開展以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業(yè)技術(shù)服務)

　　250.醫(yī)院藥師職責：(負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品等)

　　251.藥學部門藥學專業(yè)技術(shù)人員配備比例：(不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的【8%】)

　　252.二級、三級綜合醫(yī)院藥劑科人員具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的分別不低于：(20%與30%)

　　253.二級、三級綜合醫(yī)院藥學專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上分別不低于：(6%與13%)

　　254.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意：(核醫(yī)學科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需放射性藥品)

　　255.個人設置的門診部、診所不得配備：(【常用藥品和急救藥品以外】的其他藥品)

　　256.推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式：(“1”為國家基本藥物目錄中的藥物;“X”為非基本藥物,應當經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會充分評估論證，并優(yōu)先選擇國家組織集中釆購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品)

　　257.醫(yī)院除特殊情況外，每一個通用名藥品品牌不能超過兩個，只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在：(稱之為“一品兩規(guī)”)

　　258.臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物：(【招標】采購)

　　259.部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品：(【談判】采購)

　　260.對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品：(國家【定點生產(chǎn)】)

　　261.婦兒�？品菍＠�藥品、急救藥品、基礎輸液等：(【直接掛網(wǎng)】采購藥品)

　　262.“4+7”帶量采購，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式：(入圍3家及以上的：招標采;入圍2家的：議價采購;入圍1家的：談判采購)

　　263.藥品發(fā)放應當遵循：(【近效期先出】的原則)

　　264.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品：(應當專庫或?qū)９翊娣?

　　265.處方顏色：(麻醉、精神一類【淡紅色】;普通處方、精神二類【白色】;急診處方【淡黃色】、兒科處方【淡綠色】)

　　266.普通處方、急診處方、兒科處方：(保管【1年】)

　　267.毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素處方：(保管【2年】)

　　268.麻醉藥品處方：(至少保管【3年】)

　　269.精神藥品處方：(至少保管【2年】)

　　270.藥店處方：(保管【5年】)

　　271.處方前記內(nèi)容：(患者姓名、性別、年齡，門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號，臨床診斷等)

　　272.處方正文內(nèi)容：(藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量)

　　273.處方后記內(nèi)容：(醫(yī)師簽名、藥品金額、藥學技術(shù)人員簽名或加蓋專用簽章)

　　274.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】：(一般患者【1次用量】)

　　275.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】：(一般患者【不得超過3天】)

　　276.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】：(一般患者【不得超過7天】)

　　277.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】：(癌痛患者【不得超過3天】)

　　278.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】：(癌痛患者【不得超過7天】)

　　279.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】：(癌痛患者【不得超過15天】)

　　280.【哌醋甲酯】治療兒童多動癥時：(處方限量不超過15日)

　　281.麻醉、第一類精神藥品處方限量：(【住院患者】1日常用量)

　　282.鹽酸【二氫埃托啡】處方限量：(1次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院使用)

　　283.鹽酸【哌替啶】處方限量：(1次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用)

　　284.【芬太尼透皮貼劑】處方限量：(癌痛患者【不得超過15天】)

　　285.處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的：(由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不超過3天)

　　286.處方的規(guī)范性審核：(中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方;開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸�過5種藥品)

　　287.處方的適宜性審核：(規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定)

　　288.四查十對：(查處方：對【科別、姓名、年齡】;查藥品：對【藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量】;查配伍禁忌：對【藥品性狀、用法用量】;查用藥合理性：對【臨床診斷】)

　　289.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方：(醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥)

　　290.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格：(醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方)

　　291.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期：(5年，屆滿前6個月申請換發(fā))

　　292.醫(yī)療機構(gòu)制劑【批準文號】有效期：(3年)

　　293.醫(yī)療機構(gòu)獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，如果要進行某種制劑的配制：(還需取得【相應制劑的批準文號】)

　　294.醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限于【臨床需要而市場上沒有供應】的品種：(不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告)

　　295.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證【許可事項】變更：(制劑室負責人、配制范圍、配制地址)

　　296.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證【登記事項】變更：(醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址)

　　297.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號格式：(X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號)

　　298.不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種：(醫(yī)療用毒性藥品、除變態(tài)反應原外的生物制品、中藥注射劑、中藥與化學藥組成的復方制劑、已有供應藥品、放射性藥品;【對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準】)

　　299.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑品種，應當依法取得【制劑批準文號】：(但是僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號)

　　300.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，委托配制中藥制劑：(應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【備案】)

　　301.發(fā)生【災情、疫情】等特殊情況：(醫(yī)療機構(gòu)制劑在省內(nèi)調(diào)劑由省藥監(jiān)局批準，省間調(diào)劑由國務院藥監(jiān)局批準)

　　302.【非限制】使用級抗菌藥物：(安全有效、對細菌耐藥性影響較小、價格相對較低)

　　303.【限制】使用級抗菌藥物：(安全有效、對細菌耐藥性影響較大、價格相對較高)

　　304.【特殊】使用級抗菌藥物：(具有嚴重不良反應、價格昂貴)

　　305.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后：(方可列入采購供應目錄)

　　306.經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案：(更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行)

　　307.授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)：(高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師)

　　308.授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)：(中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師)3

　　09.授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)：(初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生)

　　310.抗菌藥物應用【異常情況】：(用量異常、半年居前、常超適應癥、超劑量、違規(guī)銷售、頻發(fā)不良反應)

　　311.二級以上醫(yī)院藥師經(jīng)【本機構(gòu)】培訓并考核合格，授予抗菌藥物相應的調(diào)劑資格：(其他醫(yī)療機構(gòu)由縣級以上地方行政部門組織相關(guān)培訓、考核)

　　312.特殊使用級抗菌藥物：(【不得在門診使用】，臨床應用需嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后使用)

　　313.超過【30%】的抗菌藥耐藥：(及時將預警信息【通報】本機構(gòu)醫(yī)務人員)

　　314.超過【40%】的抗菌藥耐藥：(慎重【經(jīng)驗用藥】)

　　315.超過【50%】的抗菌藥耐藥：(參照【藥敏試驗】結(jié)果選用)

　　316.超過【75%】的抗菌藥耐藥：(【暫�！酷槍Υ四繕思毦�的臨床應用)

　　317.進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知：(強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊抗菌藥物管理，特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超1日用量)

　　318.預防感染、治療輕度或者局部感染：(應當首選《非限制使用級抗菌藥物》)

　　319.嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時：(方可選用《限制使用級抗菌藥物》)

　　320.因搶救生命垂危的患者，可越級使用抗菌藥物，越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征：(并應當于【24h內(nèi)】補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù))

　　321.非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次：(限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次)

　　322.國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間原則上不少于【1年】：(在“國家版”目錄基礎上，各省份制定省級輔助用藥目錄，二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎上，【增加】本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄)

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