2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》第一章考點(diǎn)總結(jié)

　　第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略

　　1.建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題：(共建共享、全民健康)

　　2.2030年健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)：(基本實(shí)現(xiàn)健康公平，主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列)

　　3.四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：(公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障體系)

　　4.新的藥品管理理念：(保護(hù)和促進(jìn)公眾健康)

　　5.健康權(quán)：(是人類人權(quán)中自然擁有的一種權(quán)利，公民是自己健康的第一責(zé)任人)6.“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體：(“1”是力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系。)

　　7.改革框架：(“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制。“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支撐)

　　8.多層次醫(yī)療保障體系包括：(基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助)

　　9.基本醫(yī)療保險(xiǎn)【協(xié)議管理】：(定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)確認(rèn)由行政部門進(jìn)行兩定資格審查后再由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的“兩步走”，轉(zhuǎn)變?yōu)閮H由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的“一步走”)

　　11.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選原則：(臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng))

　　12.非處方藥遴選原則：(應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便)

　　13.國(guó)家基本藥物遴選的原則：(防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備)

　　14.【不得納入】基本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍的藥品：(滋補(bǔ)、瀕危、保健藥品不納入。預(yù)防性疫苗和避孕藥品不納入;治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;無法單獨(dú)收費(fèi)的藥品;酒制劑、茶制劑，各類果味制劑不納入)

　　15.【甲類】目錄：(臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低)

　　16.【乙類】目錄：(臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品價(jià)格略高)

　　17.中藥飲片：(醫(yī)保藥品目錄中列出了準(zhǔn)予支付的，同時(shí)列出了不得納入基金支付的品種，采用準(zhǔn)入法)

　　18.通過談判方式準(zhǔn)入：(價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)�；�金影響較大的專利獨(dú)家藥品)

　　19.通過常規(guī)方式納入：(在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的)

　　20.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付藥品費(fèi)用時(shí)區(qū)分甲、乙類：(工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲乙類)

　　21.【甲類目錄】的藥品所發(fā)生的費(fèi)用：(按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付)

　　22.【乙類目錄】的藥品所發(fā)生的費(fèi)用：(先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付)

　　23.藥品的【定義】：(指人用藥品，不包含獸藥和農(nóng)藥)

　　24.藥品的【質(zhì)量特性】：(安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性)

　　25.藥品的【特殊性】：(專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性)

　　26.藥品的【安全風(fēng)險(xiǎn)】：(復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性)

　　27.診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑：(其他的更多體外診斷試劑在我國(guó)是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理)

　　28.某些物質(zhì)雖然具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便運(yùn)輸貯存：(體現(xiàn)了藥物的穩(wěn)定性)

　　29.藥品產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等多個(gè)環(huán)節(jié)：(每個(gè)環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn))

　　30.【研制環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā))

　　31.【生產(chǎn)環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持;全面實(shí)行上市許可持有人制度，落實(shí)藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人;健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng))

　　32.【流通環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率;積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用，方便群眾用藥。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式)

　　33.【使用環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用，發(fā)揮藥師作用;強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管)

　　34.不納入國(guó)家基本藥物目錄藥物：(滋補(bǔ)、含瀕危野生藥材、非臨床治療首選、具有嚴(yán)重不良反應(yīng))35.應(yīng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的：(藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、有嚴(yán)重不良反應(yīng)、被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的)

　　36.除【急救、搶救用藥】外：(獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過【單獨(dú)論證】)

　　37.兩票制【鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)直接結(jié)算配送費(fèi)用】：(【生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)】一次發(fā)票，【流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)】一次發(fā)票)

　　38.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題：(國(guó)家基本藥物工作委員會(huì))

　　39.負(fù)責(zé)【組織擬訂】考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)及組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議：(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)

　　40.主要負(fù)責(zé)【審定】考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)：(人力資源社會(huì)保障行政主管部門)

　　41.執(zhí)業(yè)藥師的【執(zhí)業(yè)范圍】：(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位可以注冊(cè)【機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位】)

　　42.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【有效期】：(5年，在有效期滿前30日到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng))

　　43.執(zhí)業(yè)藥師【變更注冊(cè)】：(變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍【變更后，注冊(cè)有效期不變】)

　　44.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德具體內(nèi)容：(救死扶傷，不辱使命。尊重患者，平等相待。依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一。進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)。尊重同仁，密切協(xié)作。)

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