首頁(yè) - 網(wǎng)校 - 萬(wàn)題庫(kù) - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航

2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的管理

“2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的管理”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關(guān)注微信“萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試”。

  點(diǎn)擊查看:2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)匯總

  1.經(jīng)營(yíng)范圍

  (1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:

 、俾樽硭幤、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

 、谏镏破。

 、壑兴幉、中藥飲片、中成藥。

  ④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

  (2)從事藥品零售的:

 、賾(yīng)先核定“經(jīng)營(yíng)類(lèi)別”。

 、诖_定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

  (3)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  【提示】蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的核定按“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  2.變更與換發(fā)

  (1)變更類(lèi)別分為:①許可事項(xiàng)變更;②登記事項(xiàng)變更。

  (2)許可事項(xiàng)的變更指:

  ①經(jīng)營(yíng)方式;②經(jīng)營(yíng)范圍;③注冊(cè)地址;④倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù));⑤企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

  【提示】登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

  (3)按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

  ①企業(yè)分立;②合并;③改變經(jīng)營(yíng)方式;④跨原管轄地遷移。

  3.注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形

  (1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的。

  (2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的。

  (3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的。

  (4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。

  4.監(jiān)督檢查

  (1)監(jiān)督檢查的內(nèi)容

 、倨髽I(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況。

 、谄髽I(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況。

 、燮髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況。

 、馨l(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項(xiàng)。

  (2)監(jiān)督檢查可以采取的方式:

 、贂(shū)面檢查;②現(xiàn)場(chǎng)檢查;③書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合。

 

掃描/長(zhǎng)按二維碼可幫助順利通過(guò)考試
了解2020藥師查分時(shí)間
了解執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)
下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
了解更多藥考最新資訊

萬(wàn)題庫(kù)下載微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"

  相關(guān)推薦:

  2021執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料|模擬試題匯總

  2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名時(shí)間|執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名入口

  關(guān)注萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試微信,了解更多報(bào)名信息!

  2021年執(zhí)業(yè)藥師考試費(fèi)用|執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名條件

  2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬(wàn)題庫(kù)小程序
萬(wàn)題庫(kù)小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習(xí)
·免費(fèi)真題 ·模考試題
微信掃碼,立即獲!
掃碼免費(fèi)使用
藥事管理與法規(guī)
共計(jì)1582課時(shí)
講義已上傳
29491人在學(xué)
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1495課時(shí)
講義已上傳
49386人在學(xué)
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)
共計(jì)2474課時(shí)
講義已上傳
58263人在學(xué)
藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
共計(jì)2333課時(shí)
講義已上傳
38931人在學(xué)
中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1929課時(shí)
講義已上傳
24775人在學(xué)
推薦使用萬(wàn)題庫(kù)APP學(xué)習(xí)
掃一掃,下載萬(wàn)題庫(kù)
手機(jī)學(xué)習(xí),復(fù)習(xí)效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時(shí)間:10月18、19日
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請(qǐng)與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會(huì)及時(shí)處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請(qǐng)注明出處。
Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) 出版物經(jīng)營(yíng)許可證新出發(fā)京批字第直170033號(hào) 
京ICP證060677 京ICP備05005269號(hào) 中國(guó)科學(xué)院研究生院權(quán)威支持(北京)
在線(xiàn)
咨詢(xún)
官方
微信
關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
報(bào)名
查分
掃描二維碼
關(guān)注藥師報(bào)名查分
看直播 下載
APP
下載萬(wàn)題庫(kù)
領(lǐng)精選6套卷
萬(wàn)題庫(kù)
微信小程序
幫助
中心
選課
報(bào)名