2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重要考點(251-330)

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　　251.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲，乙兩類③非處方藥目錄由國家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

　　252.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說法中，正確的有①處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放②非處方藥可以采用開架自選銷售方式③處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式

　　253.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　254.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片

　　255.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品

　　256.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有①人參酒②維生素 C 泡騰片③胎盤組織液

　　257.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起 5 年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　258.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)

　　259.導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于嚴重不良反應(yīng)

　　260.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的不良反應(yīng)

　　261.導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于嚴重不良反應(yīng)

　　262.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括①說明書中未載明的不良反應(yīng)②服用后引起死亡的不良反應(yīng)③服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

　　263.根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

　　264.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿

　　265.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿

　　266.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿

　　267.根據(jù)《中藥品種保護條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7年

　　268.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 10 年、10 年

　　269.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7 年

　　270.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請定點資格前，在 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

　　271.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于 5 年

　　272.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 3 年

　　273.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存 2 年

　　274.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 3 年

　　275.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

　　276.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　277.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　278.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　279.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

　　280.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　281.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　282.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售②運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本③醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

　　283.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

　　284.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

　　285.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，敘述錯誤的是每次處方劑量不得超過三日極量

　　286.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮

　　287.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

　　288.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是利尿劑

　　289.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是公民自費并自愿受種的疫苗

　　290.某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

　　291.關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　292.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于指定檢驗

　　293.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于抽查檢驗

　　294.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于注冊檢驗

　　295.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于指定檢驗

　　296.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　297.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標準

　　298.原料藥標簽的內(nèi)容不包括規(guī)格

　　299.某片劑的有效期為 2 年。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，.其生產(chǎn)日期為 2011 年 10 月 31 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至2013 年 10 月 30 號

　　300.其生產(chǎn)日期為 2011 年 11 月 1 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至 2013 年 10 月 31 號

　　301.其生產(chǎn)日期為 2011 年 12 月 15 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至 2013 年 11 月

　　302.A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與 A 制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了 A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標的書法，正確的是藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

　　303.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項

　　304.列出處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料的是注意事項

　　305.列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是禁忌

　　306.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是成分

　　307.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

　　308.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，敘述錯誤的是藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

　　309.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是舒肝丸

　　310.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時，敘述正確的是其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中適應(yīng)癥或功能主治完全一致

　　311.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　312.異地發(fā)布藥品廣告的由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　313.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱含通用名和商品名的無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查

　　314.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告，可以無需審查

　　315.發(fā)布進口藥廣告，應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　316.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是低于成本價處理有效期即將到期的商品的

　　317.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

　　318.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括向有關(guān)行政部門申請行政裁決

　　319.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟

　　320.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費者權(quán)利有①安全保障權(quán)②知悉真情權(quán)③人格尊嚴權(quán)④獲取賠償權(quán)

　　321.根據(jù)《中華人民共和國管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　322.在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或假藥論處的是外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的

　　323.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　324.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》。針對第四種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)金額達到 100 余萬元，銷售金額已經(jīng)達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認定為其他特別嚴重情節(jié)

　　325.根據(jù)藥品管理法，刑法及相關(guān)司法解釋，針對第四種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到 100 余萬元，銷售金額達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是本案屬于單位犯罪，單位負刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

　　326.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第 141 條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害的情形是造成中度殘

　　327.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第 141 條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”的情形是造成重度殘疾

　　328.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是第二類醫(yī)療器械

　　329.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是第三類醫(yī)療器械

　　330.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是第一類醫(yī)療器械

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