2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習資料(9)

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非處方藥的管理要求

　　非處方藥的管理要求有：

　　(1)包裝

　　非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，以便消費者識別和執(zhí)法人員監(jiān)督檢查;包裝必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用;每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

　　(2)標簽和說明書

　　非處方藥的標簽和說明書是指導患者正確判斷適應癥、安全用藥的重要文件。非處方藥的標簽和說明書必須經過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，用語要科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。標簽內容不得超出其非處方藥說明書的內容范圍。

　　(3)警示語或忠告語

　　非處方藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用!”。

　　(4)廣告管理

　　非處方藥是方便消費者自我保健、治療的藥品，消費者應詳細了解其治療功效。因此，非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審查、批準，不能任意夸大或篡改，以正確引導消費者科學、合理地進行自我藥療。

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