2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)資料(2)

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執(zhí)業(yè)藥師注冊管理和程序

　　1、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　(1)注冊機構(gòu)

　　國家食藥監(jiān)總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省級食藥監(jiān)部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。

　　(2)執(zhí)業(yè)范圍

　　藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。

　　機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不予注冊。

　　(3)注冊地區(qū)

　　省、自治區(qū)、直轄市。

　　(4)執(zhí)業(yè)限制

　　只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，按照注冊執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

　　(5)不予注冊

　　①無完全民事行為能力的;

　�、谛塘P完畢不滿2年的;

　�、廴∠麍�(zhí)業(yè)藥師資格不滿2年的;

　�、軅魅静�，精神病發(fā)。

　　2、執(zhí)業(yè)藥師注冊程序

　　(1)首次注冊

　　(2)再次注冊

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，持證者在有效期滿前3個月辦理再次注冊。

　　(3)變更注冊

　　執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍為及時辦理變更注冊。

　　(4)注銷注冊

　　①死亡或宣告失蹤的;

　�、谑苄淌绿幜P的;

　�、郾坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

　�、苁荛_除行政處分的;

　�、菀蚪】祷蚱渌虿荒軓氖聢�(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

　�、逕o正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上;

　　⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

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