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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點知識(24)

來源：考試吧　2018-05-30 17:50:13　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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藥品召回時限

　　藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施：

　　一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

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