2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料(14)

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　　精神藥品的管理

　　精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。其管理要點有：

　　1.精神藥品只準在本院使用，醫(yī)生應當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用。

　　2.精神藥品處方限量 除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過3日常用量;第二類精神藥品的處方，每次不超過7日常用量。處方應當留存2年備查。

　　3.醫(yī)療單位應當建立精神藥品收支賬目，按季度盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問題應當立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理主管部門，藥品監(jiān)督管理主管部門應當及時查處。

　　假藥的概念及論處情況

　　什么是假藥?

　　《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(二)依照《藥品管理法》必須批準未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。

　　(三)變質的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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