2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料(12)

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　　藥品廣告需復審的情況

　　需要復審的情形：已經(jīng)批準的藥品廣告有下列情形之一的，原審批的藥品廣告審查機關(guān)應當向申請人發(fā)出《藥品廣告復審通知書》，進行復審。復審期間，該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。

　　(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局認為藥品廣告審查機關(guān)批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的;

　　(2)省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復審建議的;

　　(3)藥品廣告審查機關(guān)認為應當復審的其他情形。

　　藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定

　　第一條為保證藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權(quán)，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務院有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條藥品監(jiān)督管理部門對違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規(guī)定。

　　第三條藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰，必須堅持以下原則：

　　(一)法定依據(jù)的原則;

　　(二)法定程序的原則;

　　(三)公正、公開的原則;

　　(四)處罰與教育相結(jié)合的原則;

　　(五)保護公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。

　　第四條藥品監(jiān)督管理部門應當建立行政處罰監(jiān)督制度。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進行監(jiān)督。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責令其限期改正;逾期不改正的，有權(quán)予以變更或者撤銷。

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